药品冷藏库_冷库建造_冷库设计安装一站式工程服务_孜润制冷

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药品冷藏库

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       根据《药品经营质量管理规范》,简称GSP合肥孜润冷库设备有限公司积极响应药品经营政策,为药品经营企业提供药品冷库储藏设备,配合其实现一次性通过GSP认证。

科技公司医药验收冷库体外诊断试剂经营企业建造符合新版GSP认证冷库。温度为2~8℃;库房相对湿度保持在35~75%之间。

详细配置如下:

(一)1、冷藏库配置两套制冷机组,互为备用;
   2、冷库采用拼装式冷库板,且有保温性能优良,安装方便等特点;
   3、用于冷库温湿度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备;
   4、冷库湿度调控设备(除湿机,选配);
   5、符合储存作业要求的冷库照明设备;
   6、对有特殊低温要求的药品,配备符合其储存温度要求的药品冷库设备。
   7、冷库设备的备用发电机组(选配)。


   孜润医药冷库对药品冷库进行使用前验证,并定期为温湿度监测设备进行校准,间隔时间不超过一年。


(二)温湿度自动监测系统介绍
   孜润冷库配置的温湿度自动监测系统由测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成。各测点终端能够对周边环境温湿度进行数据的实时采集、显示、记录、传送和报警;并具备发生异常情况时的远程及就地实时报警管理功能,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。

   1、系统温湿度测量设备的最大误差:

   测量范围在0℃~40℃之间,温度的最大误差为±0.5℃;
   测量范围在-25℃~0℃之间,温度的最大误差为±1.0℃;
   相对湿度的最大误差为±5%RH。

   系统至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据,在药品储存过程中至少每隔30分钟自动记录一次实时温湿度数据,当监测的温湿度值超出规定范围时,系统至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据。

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   2、当监测的温湿度值达到设定的临界值或者超出规定范围,系统就地和在指定地点进行声光报警,同时采用短信通讯的方式,向至少3名指定人员发出报警信息。当发生供电中断的情况时,系统进行短信通讯的方式,向至少3名指定人员发出报警信息。
   3、湿度监测系统各测点终端采集的监测数据完整、准确、有效。测点终端采集的数据通过网络自动传送到管理主机,进行处理和记录,并采用可靠的方式进行数据保存,确保不丢失。
   4、系统与企业计算机终端进行数据对接,自动在计算机终端中存储数据,可以通过计算机终端进行实时数据查询和历史数据查询。
   5、湿度监测系统可满足相关部门实施在线远程监管。
   6、系统可独立地不间断运行,防止因供电中断、计算机关闭或故障等因素,影响系统正常运行或造成数据丢失。
    7、 系统保持独立、安全运行,不与温湿度调控设施设备联动,防止温湿度调控设施设备异常导致系统故障的风险。


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